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Prueba de saliva de antígeno rápido
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Atributos del producto

ModeloYY-QR-9.0

MarcaYongyue o personalizado

Personalización De SoporteOEM, ODM

Lugar De Origenporcelana

CertificationCE

CapABS

Detection PrincipleCOVID-19 Antigen Saliva

ClassificationImaging Diagnostic Equipment

TypeVirus Rapid Test Kit

FeaturesReal Time Rapid Test

Embalaje y entrega
Unidades de venta : Carton
Tipo de paquete : Carton, paquete único
Descripción

Uso previsto

The COVID-19 China self corona test kit is a lateral flow immunoassay intended for the preliminary screening and qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from severe acuterespiratorysyndrome coronavirus SARS-CoV-2which causesthe Coronavirusdisease(COVID-19),in direct saliva sample from individuals suspected de COVD-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros siete días de inicio de los síntomas. El kit de prueba de saliva antígeno Covid-19 es solo para uso profesional y está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de infección SARS COV-2.
SARS-CoV-2IS y el rnavirus de la cadena y la homenaje del Baenus COVD-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Los pacientes infectados por thesars-cov2are La principal fuente de infección: el automóvil pueblo infectado asvmptomático también es una fuente infecciosa basada en la investigación de la topidemiología, el período de incubación es de 1 a 14 días de 3 a 7 días, las manifestaciones principales incluyen fiebre y fiebre y seca. La diarea se encuentra en algunos casos.
Los resultados son para la identificación del antígeno de proteína nucocapsid SARS-CoV-2. El antígeno SARS-CoV-2 generalmente es detectable en las muestras respiratorias superiores durante la fase aguda de los resultados positivos para infección indica la presencia de SARS-CoV-2viralantigens, sin embargo, la corelación de la cinica con el historial del paciente y otra información diario es clave para determinar el estado de la infección. t impide la bacteria o la coinfección con otros yirus. Los empleados a los pacientes con inicio de los síntomas durante más de siete días deben tratarse como presuntivos y la confirmación con un ensayo molecular y el manejo del paciente se pueden realizar de acuerdo con las regulaciones locales según sea necesario.
PRINCIPIO
El kit de prueba de Auto Corona Covid-19 es el ensayo de membrana Animmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles para detectar la proteína nucleocapsida del antígeno SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana directa. La tira de prueba del kit de corona contiene partículas conjugadas por coloidalgold con anticuerpos monoclonales contra la proteína nucleocapsida de SARS-CoV-2. Los anticuerpos secundarios para la proteína nucleocapsida de SARS-CoV-2e recubiertas en la membrana
Cuando la muestra de saliva completada absorbida por los conjugados absorbentes del pad inmovilizados en la almohadilla de reactivo se disolverá y migrará junto con la muestra. Si el antígeno SARS-CoV-2 está presente en la muestra, se formará un complejo entre los anti-Sars- El conjugado de CoV-2 y el virus serán capturados por los anticuerpos monoclonales anti-Sars-CoV-2 específicos recubiertos en la línea de prueba (Tregion. La capacidad de prueba de la línea de prueba indica un resultado neaal que se incluye un control de procedimiento interno en el ensayo, en en La forma de una línea de color que aparece en la región de la línea de control (c), lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado y suficiente de muestra y se ha producido la membrana de la membrana.

COLECCION DE ESPECIMENES
1. Saca el bolígrafo de prueba del paquete.
superficie limpia.
2. Indepide la tapa de la pluma de prueba y coloque directamente la punta de la almohadilla absorbente
Debajo de la lengua. Presione la almohadilla absorbente firmemente con la lengua para obtener muestras de saliva durante 2-3 minutos hasta que la presencia de un color rojizo en el borde inferior de la membrana de prueba en la ventana de resultados.
3. Retire la pluma de prueba de la boca y cubra la tapa. Colóquelo en el piso.
superficie horizontal y limpia, y comienza a cronometrar
4. Lea el resultado de la prueba a los 15 minutos. No lea el resultado después de 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Negativo
La presencia de solo línea de control (c) y ninguna línea de prueba (t) dentro de la ventana de resultados indica un resultado negativo o la concentración de antígeno puede ser menor que el límite de detección.

Negative
Positivo
La presencia de dos líneas como línea de control (c) y línea de prueba (t) dentro de la ventana de resultados indica que el antígeno SARS-CoV-2 se ha detectado y el resultado de la prueba es positivo
Positive
Inválido
Si la línea de control (c) no se observa, la ventana de resultados después de realizar el resultado de la prueba de prueba se considera inválida independientemente de si hay una línea de prueba (t) o no. Se recomienda realizar las pruebas nuevamente utilizando una nueva pluma de prueba.
Invalid

Descripción general de la empresa


Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd. es una empresa integral de alta tecnología que integran I + D, fabricación, ventas y servicio, centrándose en la tercera categoría de dispositivos médicos y consumibles biomédicos (Sistemas de diagnóstico in vitro IVD). La compañía está ubicada en la zona de alta tecnología de la ciudad de Kunshan, provincia de Jiangsu, que cubre un área de casi 20,000 metros cuadrados y un área de construcción de 12,000 metros cuadrados.
La compañía tiene un desarrollo de productos completamente independiente, fabricación de moho, producción de piezas y capacidades de procesamiento completo del ensamblaje de productos terminados; Tiene un equipo independiente de investigación y desarrollo, y tiene un laboratorio de microbiología independiente y un laboratorio físico y químico de 10,000 metros cuadrados; El taller de producción se ha construido con 5000 metros cuadrados y el taller de purificación de 100,000 niveles está equipado con casi 40 máquinas de moldeo de inyección totalmente eléctrica importadas y múltiples líneas de ensamblaje totalmente automatizadas.
La compañía ha aprobado la certificación del sistema de calidad ISO13485: 2016, y los productos han aprobado la certificación de la UE CE.
Yongyue Medical Technology toma "cuidado de la salud humana" como su intención original y "mejorando la calidad de vida" como su misión. Adhiriéndose a los valores fundamentales corporativos de "Cuidar la vida, orientado a la salud; retribuir a la sociedad, el patrimonio cultural", proporcionaremos de todo corazón productos de alta calidad y servicios de primera clase a la mayoría de los usuarios en la industria médica y de salud. . Yongyue Medical es su pareja digna de confianza.








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